Verordening 2005/1662 - Wijziging van bijlage I bij Verordening 953/2003 ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de EU

Dit is een beperkte versie

U kijkt naar een beperkte versie van dit dossier in de EU Monitor.

1.

Stand van zaken

Deze verordening was geldig van 13 oktober 2005 tot 12 juni 2016.

2.

Kerngegevens

officiële titel

Verordening (EG) nr. 1662/2005 van de Commissie van 11 oktober 2005 tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 953/2003 van de Raad ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie

officiële Engelstalige titel

Commission Regulation (EC) No 1662/2005 of 11 October 2005 amending Annex I of Council Regulation (EC) No 953/2003 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
 
Rechtsinstrument Verordening
Wetgevingsnummer Verordening 2005/1662
Celex-nummer i 32005R1662

3.

Key dates

Document 11-10-2005
Bekendmaking in Publicatieblad 05-12-2008; Special edition in Bulgarian: Chapter 11 Volume 043,Special edition in Croatian: Chapter 11 Volume 116,OJ L 267, 12.10.2005,Special edition in Romanian: Chapter 11 Volume 043,OJ L 327M , 5.12.2008
Inwerkingtreding 13-10-2005; in werking datum publicatie + 1 zie art 2
Einde geldigheid 12-06-2016; stilzwijgende opheffing door 32016R0793

4.

Wettekst

12.10.2005   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 267/19

 

VERORDENING (EG) Nr. 1662/2005 VAN DE COMMISSIE

van 11 oktober 2005

tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 953/2003 van de Raad ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Verordening (EG) nr. 953/2003 van de Raad van 26 mei 2003 ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie (1), en met name op artikel 4, lid 4 en lid 8,

Overwegende hetgeen volgt:

 

(1)

De Commissie heeft gewijzigde aanvragen ontvangen overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 953/2003 met betrekking tot Epivir 150 mg × 60 en Combivir 300/150 mg × 60.

 

(2)

De Commissie heeft vastgesteld dat deze aanvragen in overeenstemming zijn met de vereisten van de procedure van artikel 5, lid 2, van Verordening (EG) nr. 953/2003.

 

(3)

De aanvragers zijn in kennis gesteld van het besluit van de Commissie om hun aanvragen goed te keuren.

 

(4)

Om die reden moet bijlage I bij Verordening (EG) nr. 953/2003 worden vervangen,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Bijlage I bij Verordening (EG) nr. 953/2003 wordt vervangen door de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 11 oktober 2005.

Voor de Commissie

Peter MANDELSON

Lid van de Commissie

 

 

BIJLAGE

 

Product

Fabrikant/exporteur

Land van bestemming

Onderscheidende kenmerken

Datum van goedkeuring

GN/Taric-code (1)

„TRIZIVIR

750 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Afghanistan,

Angola,

Armenië,

Azerbeidzjan,

Bangladesh,

Benin,

Bhutan,

Botswana,

Burkina Faso,

Burundi,

Cambodja,

Kameroen,

Kaapverdië,

Centraal-Afrikaanse Republiek,

Tsjaad,

Comoren,

Congo,

Democratische Republiek Congo,

Republiek Djibouti,

Oost-Timor,

Equatoriaal-Guinea,

Eritrea,

Ethiopië,

Gambia,

Ghana,

Guinee,

Guinee-Bissau,

Haïti,

Honduras,

India,

Indonesië,

Ivoorkust,

Kenia,

Kiribati,

Democratische Republiek Korea,

Kirgizische Republiek,

Democratische Volksrepubliek Laos,

Lesotho,

Liberia,

Madagaskar,

Malawi,

Maldiven,

Mali,

Mauritanië,

Moldavië,

Mongolië,

Mozambique,

Myanmar,

Namibië,

Nepal,

Nicaragua,

Niger,

Nigeria,

Pakistan,

Rwanda,

Samoa,

Sao Tomé en Principe,

Senegal,

Sierra Leone,

Salomonseilanden,

Somalië,

Sudan,

Swaziland,

Tadzjikistan,

Verenigde Republiek Tanzania,

Togo,

Tuvalu,

Uganda,

Vanuatu,

Jemen,

Zambia,

Zimbabwe,

Zuid-Afrika

Onderscheidende verpakking — tekst in drie talen

19.4.2004

3004 90 19

EPIVIR

150 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Onderscheidende verpakking — tekst in drie talen — rode tabletten

 

3004 90 19

RETROVIR

250 mg × 40

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Algemene exportverpakking (blauw) die niet wordt gebruikt in de Europese Unie.

Verpakking voor Franse ziekenhuizen — Franstalige...


Lees meer

Deze wettekst is overgenomen van EUR-Lex.

 

5.

Bronnen en disclaimer

Zie voor uitgebreidere informatie eventueel ook de volgende voor dit dossier gebruikte bronnen:

Dit dossier wordt iedere nacht automatisch samengesteld op basis van bovenstaande dossiers. Hierbij is aan de technische programmering veel zorg besteed. Een garantie op de juistheid van de gebruikte bronnen en het samengestelde resultaat kan echter niet worden gegeven.

 

6.

Uitgebreide versie

Van deze pagina bestaat een uitgebreide versie met de juridische context, de Europese rechtsgrond, een overzicht van verwante dossiers en de betrokken zaken van het Europees Hof van Justitie.

De uitgebreide versie is beschikbaar voor betalende gebruikers van de EU Monitor van PDC Informatie Architectuur.

7.

EU Monitor

Met de EU Monitor volgt u alle Europese dossiers die voor u van belang zijn en bent u op de hoogte van alles wat er speelt in die dossiers. Helaas kunnen wij geen nieuwe gebruikers aansluiten, deze dienst zal over enige tijd de werkzaamheden staken.

De EU Monitor is ook beschikbaar in het Engels.