Lijst met EU-voorstellen: Overzicht nieuw gepubliceerde EU-voorstellen VWS - Hoofdinhoud

2022Z09898/2022D20172

Commissie VWS

19 mei 2022

Lijst van nieuwe EU-voorstellen

De Europese Commissie heeft in de periode tussen 15 april 2022 en 19 mei 2022 de volgende voor deze vaste commissie relevante voorstellen voor Europese wetgeving, besluiten en andere beleidsvormende documenten aan de Tweede Kamer gestuurd¹:

• - 

  Nieuw voorgestelde EU-wetgeving

  (Verordeningen, richtlijnen en wetgevende besluiten)

• - 

  Titel

  Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the European Health Data Space COM (2022) 197 i

  Voorstel

  Zie separate stafnotitie

  Noot

  Zie separate stafnotitie

• - 

  Nieuwe EU-documenten van niet-wetgevende aard

  (Mededelingen, aanbevelingen, actieplannen, consultaties, etc.)

• - 

  Titel

  VERSLAG VAN DE COMMISSIE AAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD over de uitoefening van de bevoegdheid tot vaststelling van gedelegeerde handelingen die aan de Commissie is verleend krachtens Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen en Verordening (EU) 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek COM (2022) 182

  Voorstel

  Voor kennisgeving aannemen

  Noot

  Dit betreft een verslag van de Europese Commissie over hoe zij haar gedelegeerde bevoegdheid heeft uitgevoerd onder de Verordeningen betreffende medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek. Tot op heden heeft de Commissie haar verleende bevoegdheden nog niet uitgeoefend; dit vanwege de verlate inwerkingtreding van de verordeningen. De Commissie acht het daarom noodzakelijk dat de bevoegdheidsdelegaties stilzwijgend worden verlengd met vijf jaar, zodat de benodigde uitvoeringshandelingen kunnen worden vastgesteld.

• - 

  Titel

  MEDEDELING VAN DE COMMISSIE AAN HET EUROPEES PARLEMENT, DE RAAD, HET EUROPEES ECONOMISCH EN SOCIAAL COMITÉ EN HET COMITÉ VAN DE REGIO’S over COVID-19 - De paraatheid en respons van de EU in stand houden: Een blik vooruit COM (2022) 190

  Voorstel

  Betrekken bij het commissiedebat op 8 juni 2022 over de EU-Gezondheidsraad d.d. 17 juni 2022

  Noot

  Deze mededeling betreft een oproep aan lidstaten om zich beter voor te bereiden op de volgende fase van de COVID-19 pandemie. Lidstaten worden opgeroepen voor de herfst maatregelen te treffen om waakzaam te blijven en de paraatheid en respons op gezondheidsgebied te blijven coördineren. Lidstaten worden opgeroepen daarbij te kijken naar de toediening van vaccinaties en boosters, het opzetten van geïntegreerde toezicht systemen, het gericht blijven uitvoeren van testen en sequentieanalysen, het herstellen van gezondheidszorgstelsels, toepassing van EU gecoördineerde regels voor vrij en veilig reizen, de doorontwikkeling van vaccins en geneesmiddelen, het tegengaan van desinformatie en het mondiaal tonen van soevereiniteit.

• - 

  Titel

  MEDEDELING VAN DE COMMISSIE AAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD Een Europese ruimte voor gezondheidsgegevens: het potentieel van gezondheidsgegevens inzetten voor de mensen, voor patiënten en voor innovatie COM (2022) 196

  Voorstel

  Zie separatie stafnotitie

  Noot

  Zie separatie stafnotitie

• - 

  c

  Titel

  Voorstel voor een BESLUIT VAN DE RAAD betreffende het namens de Europese Unie tijdens de 75^e zitting van de Wereldgezondheidsorganisatie in te nemen standpunt betreffende bepaalde wijzigingen van de Internationale Gezondheidsregeling (2005) COM (2022) 214 i

  Voorstel

  Voor kennisgeving aannemen

  Noot

  Dit voorstel is gericht op de standpuntbepaling van de EU voor de 75^e zitting van de WHO over de wijziging van de internationale gezondheidsregeling (IGR) (2005). Dit volgt op een voorstel van de VS om 13 artikelen te wijzigen. In maart besloot de Raad van de EU reeds de EU te machtigen om deel te nemen aan de onderhandelingen hierover. In de onderhandelingen die sindsdien hebben plaatsgevonden lijkt een akkoord te zijn bereikt over de wijziging van artikel 59. Een besluit hierover wordt verwacht tijdens de 75^e zitting. In het voorliggende voorstel stelt de Commissie voor om als standpunt in te nemen om in te stemmen met het bereikte akkoord over de wijziging van artikel 59. Het gewijzigde artikel 59 zou zorgen voor een vergemakkelijkte procedure om de IGR te wijzigen.

• - 

  c

  Titel

  VERSLAG VAN DE COMMISSIE AAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD over de werking van Richtlijn 2011/24 i/EU betreffende de toepassing van de rechten van patiënten bij grensoverschrijdende gezondheidszorg COM (2022) 210

  Voorstel

  Betrekken bij de behandeling van het voorstel voor de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens

  Noot

  Dit betreft een verslag over de werking van de richtlijn betreffende de toepassing van de rechten van patiënten bij grensoverschrijdende gezondheidszorg en volgt op de evaluatie die de Commissie 10 jaar na inwerkingtreding heeft uitgevoerd. De Commissie concludeert dat de richtlijn redelijk doeltreffend is gebleken. In de gevallen dat er gebruik is gemaakt van de rechten onder deze richtlijn werkte dit aardig goed. Echter is het aantal keer dat is teruggevallen op de richtlijn zeer klein. Het voorstel voor de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens moet bijdragen aan het waarborgen van de continuïteit van zorg voor EU-burgers die naar het buitenland reizen.

  1 Voor een overzicht van behandelopties per type EU-voorstel, zie dit overzicht op Plein2 (interne link).

  1