Besluit 2001/75 - Controle van de veiligheid en de werkzaamheid van mond- en klauwzeervaccins en bluetonguevaccins - Hoofdinhoud

officiële titel

officiële Engelstalige titel

Avis juridique important

|

2001/75/EG: Beschikking van de Commissie van 18 januari 2001 betreffende de controle van de veiligheid en de werkzaamheid van mond- en klauwzeervaccins en bluetonguevaccins (kennisgeving geschied onder nummer C(2001) 118)

Publicatieblad Nr. L 026 van 27/01/2001 blz. 0038 - 0039

Beschikking van de Commissie

van 18 januari 2001

betreffende de controle van de veiligheid en de werkzaamheid van mond- en klauwzeervaccins en bluetonguevaccins

(kennisgeving geschied onder nummer C(2001) 118)

(2001/75/EG)

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Beschikking 90/424/EEG van de Raad van 26 juni 1990 betreffende bepaalde uitgaven op veterinair gebied(1), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1258/1999(2), en met name op de artikelen 6 en 14,

Gelet op Beschikking 91/666/EEG van de Raad van 11 december 1991 betreffende de vorming van communautaire reserves van mond- en klauwzeervaccins(3), laatstelijk gewijzigd bij Beschikking 1999/762/EG(4), en met name op artikel 5,

Overwegende hetgeen volgt:

• (1) 

  Krachtens Beschikking 91/666/EEG omvatten de communautaire maatregelen voor de vorming van een reserve van mond- en klauwzeervaccins onder meer de aankoop van antigeen.

• (2) 

  Bij Beschikking 93/590/EG van de Commissie van 5 november 1993 inzake aankoop door de Gemeenschap van mond- en klauwzeerantigeen in het kader van de communautaire maatregelen betreffende reserves van mond- en klauwzeervaccins(5), laatstelijk gewijzigd bij Beschikking 95/471/EG(6), zijn regelingen getroffen voor de aankoop van mond- en klauwzeerantigeen van de subtypes A5, A22 en O1.

• (3) 

  Om een hoogstaande kwaliteit van de voor gebruik in noodgevallen bestemde reserves van mond- en klauwzeerantigeen te garanderen, is het nodig de veiligheid en de werkzaamheid van antigeen dat sedert 1993 in voorraad is, te controleren.

• (4) 

  Bij Beschikking 98/64/EG van de Commissie van 9 december 1997 houdende vaststelling van een financiële bijdrage van de Gemeenschap voor de verbetering van het programma inzake de bestrijding van mond- en klauwzeer in Turkije(7) is overeengekomen dat de Commissie in het kader van een programma maatregelen zal treffen met het oog op het testen van in Turkije geproduceerd vaccin tegen mond- en klauwzeer.

• (5) 

  De aankoop van bluetonguevaccin voor gebruik in noodgevallen is geregeld bij Beschikking 2000/292/EG van de Commissie van 6 april 2000 inzake de aankoop door de Gemeenschap van bluetonguevaccin voor gebruik in noodgevallen(8).

• (6) 

  Door de geneesmiddelenindustrie in de lidstaten worden geen bluetonguevaccins geproduceerd.

• (7) 

  Uit derde landen afkomstige bluetonguevaccins die voor gebruik in noodgevallen zijn aangekocht, moeten worden getest teneinde informatie te verkrijgen over de werkzaamheid van het vaccin bij gebruik in uiteenlopende epidemiologische omstandigheden.

• (8) 

  De controle op de veiligheid en de werkzaamheid van mond- en klauwzeervaccins en bluetonguevaccins kan alleen worden uitgevoerd in laboratoria die zodanig functioneren dat ze aan de erkende normen inzake bioveiligheid voldoen.

• (9) 

  De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Veterinair Comité,

HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:

Artikel 1

• 1. 

  De Gemeenschap neemt de maatregelen die nodig zijn voor een passende controle op de veiligheid en de werkzaamheid van:

• - 

  mond- en klauwzeerantigeen dat in 1993 is aangekocht en sindsdien behoort tot de antigeenreserve van de Europese Unie voor gebruik in noodgevallen,

• - 

  in Turkije geproduceerd mond- en klauwzeerantigeen dat gebruikt wordt in het kader van een programma voor preventieve vaccinatie van voor deze ziekte gevoelige dieren in Turks Thracië...

Deze wettekst is overgenomen van EUR-Lex.

Van deze pagina bestaat een uitgebreide versie met de juridische context, de Europese rechtsgrond, een overzicht van verwante dossiers en de betrokken zaken van het Europees Hof van Justitie.